目前，ISO 9001:2026的最终国际标准草案(FDIS)正处于全球投票阶段，新标准有望在2026年年中到年底之间正式面世。根据ISO官网截至2026年5月27日的最新数据，该草案状态标注为"Under development"(制定中)，所处阶段为Stage 50.20.即"Proof sent to secretariat or FDIS ballot initiated: 8 weeks"——草案已提交至ISO中央秘书处，并启动为期8周的FDIS投票。这是标准正式刊发前最后一道关键程序关口。下面浙江赛特认证工程师就为企业详细介绍相关信息，供企业参考。

　　一、FDIS投票意味着什么

　　FDIS投票允许各国标准化机构就草案是否应批准发布进行最终表决。与早期阶段不同，内容不再开放技术性修改;此次投票仅决定是否需要编辑性修改，还是标准按现有文本直接发布。对于目前持有ISO 9001:2015认证的组织而言，这是迄今为止关于修订标准要求的最明确信号，也是正式启动差距评估和过渡规划的最佳时机。

　　二、ISO 9001:2026有哪些变化

　　1.质量文化与道德行为——现已嵌入各项要求之中，尤其涉及领导作用、意识以及过程运行环境等方面；

　　2.风险与机遇的分离——标准现在更清晰地区分了二者，并分别设有确定和应对各自的要求；

　　3.加强变更管理——与质量管理体系（QMS）变更相关的要求得到强化，更加强调变更的规划、沟通、监视和评审；

　　4.术语和定义——参照ISO 9000.在标准内部（第3条）直接引入了一组有限的核心QMS术语和定义；

　　5.强化附录A——资料性附录已扩展，以更清晰地说明各项要求的结构、术语和意图，但并未增加新的义务。

　　三、发布与过渡时间表

　　ISO 9001:2026预计于2026年9月前后正式发布。按照近期其他ISO管理体系修订所采取的做法，过渡期预计为三年。这意味着目前持有ISO 9001:2015认证的组织约至2029年需要达到新标准的合规要求，不过具体时间将在标准正式发布后由认可机构提供进一步指引时予以确认。

　　四、企业下一步应对措施

　　鉴于FDIS投票正在进行且内容现已确定，各企业可对照关键变化，尤其是质量文化、道德行为和变更管理等方面，对现有体系进行审视，将有助于顺利过渡。